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欧盟REACH法规是什么？

(2008-06-12)

REACH是欧盟议会和欧盟理事会最近正式共同通过的《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》法规的英文词头的组合缩写。其中R（Registration注册）E(Evaluation评估)、A(Authorisation许可)、CH(Chemicals化学品)。在2006年12月18日，不久刚通过的该法规的英文正式名称是：REGULSTION(EC) No.1907/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCLL of 18 December 2006, concering the Registration ,Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, Amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No.793/93 and Commission Regulation(EC) No 1488/94 as well as Council Directive (指令)76/769/EEC and Commission Directives 91/155/ECC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC 亦即[法规（EC） NO。1907/2006关于化学品的注册、评估、许可和限制，建立欧洲化学品管理局，修改指令1999/45/EC，撤销理事会法规 （ECC）NO。793/93和欧盟委员会法规（EC）NO。1488/94以及理事会指令76/769/EEC和欧盟委员指令91/155/EEC、93/67/EEC、93/105/EC和 2000/21/EC。该法规有131条说明，法规正文有15篇，141条（共234页），加上附录17项，共计849页。 　　与此同时，还通过一项与此密切相关的法规修正指令，亦即指令2006/121/EC为了适应法规（EC）NO。1907/2006/（REACH），修改理事会指令67/548/EEC有关危险物质分类、包装和标签的有关条文。该项指令有正文4条，共计7页。旨在加强对人类健康和环境的保护，防止化学物质造成危害，增强欧洲化学工业的竞争力，改善欧盟内部市场的一体化，欧盟自2001年2月公布《未来化学品政策战略白皮书》之后，在2002年5月完成了对《白皮书》中提出的新政策对商业影响的评估。2003年初公布修改后的《白皮书》 。2003年5月7日推出了《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》（REACH）征求意见稿，该文件包含7卷、16部分和17年附录。2003年5月15日欧盟就《白皮书》及REACH制度向全球发布征求意见函，开展网上咨询。2003年10月29日欧盟委员会在汇总公众提出的意见和建议的基础上，发布了向欧盟议会和欧盟理事会提交REACH法规草案的最终文本COM（2003）644FINAL，从而进入REACH法规正式立法审议批准程序。按欧盟立法程序规定，REACH法规应由欧盟议会和欧盟理事会共同决策，双重多数表决通过才能批准生效。 　　历经3年多的立法审议过程，终于在2006年12月18日欧盟议会和欧盟理事会同时正式通过批准了上述法规（EC）NO1907/2006及指令2006/121/EC，并已在2006年12月30日正式全文公布。决定该法规自2007年6月1日起生效。涉及法规的第二、三、五、六、七、十一、十二篇（分别涉及注册、数据共享和避免不必要的试验、下游用户、评估、许可、分类与标签目录、信息等主题）与第128条（涉及欧盟内部各成员国的规定）和126条（有关物质的过渡措施）自2008年6月1日起实施；第135第（涉及通告物质的过渡措施）自2008年8月1 日起实施；法规第十三篇和附录十七篇（两项都涉及限制的规定）自2009年6月1日起实施。指令2006/121/EC在正式公布后第20天开始生效，从2008年6月1日起实施。本指令第一条第6点“原指令16条撤销”从2008年8月1日起实施。新成立的欧洲化学品管理局设在芬兰赫尔辛基，在该法规生效12年月之后才能进入全面的运转状态。 　　国际上多数国家的化学品管理制度，通常把化学物质分成“现有化学物质”和“新化学物质”两大类，对其分别实行管理。例如美国的“有毒物质控制法（TSCA）”、日本的《化审法》、欧盟原来有关的法规、我国在2003年10月15日起开始实施的《新化学物质环境管理办法》都是如此。REACH法规突破了这种传统，在原有法规的基础上，设计提出了一套新的化学物质管理制度。联合国环境规划署理事会2003年2月7日通过了第22/4号决定，决定进一步制定一项国际化学品管理战略方针（SACIM），以利于推动全球的可持续发展。这项工作目前正在进行广泛磋商。欧盟REACH法规的推行，无疑向国际化学品管理战略的协调提出了新的思路和新的挑战，同时祖国统一的实施也必将带来新的实践经验。目前美国、日本等其他国家并无迹象要彻底修改他们的现有的体制，实际上只是在现有体制的基础上，不断作了补充和修改.例如2003年5月22日,日本国会批准了《化审法》部分修正案,2005年3月24日,日本经济产业省宣布设立“官民联合现有化学物质安全性情报收集/发布计划”,是以有机低分子化合物为中心,在日本年制造进口量1000吨以上的物质中优先选择约700个物质,作为“优先情报收集对象”,目标预定到2008年进行情报收集发布.产业界自主参与,收集到的情报经评价后,做成数据库,实行一元化管理.该计划与OECD的“HPV　CHALLENGE　PROGRAM”和ICCA的“HPV INITIATIVE”的计划联动配合。世界各个主要国家在化学品管理法规的未来走向究竟如何，仍将拭目以待。 　　新的单一的REACH法规将替代目前欧盟已有的有关多个法规。在历经数年的立法过程中，欧盟委员会实施了过渡期战略，为立法批准后实施REACH法规作了多方面的准备。例如与欧洲化学工业联合会（CEFIC）合作，进行“REACH试验战略伙伴（SPORT）计划”提出对18各化学物质或化学物质类别（大多是属精细化学品的中间体），按8个分组先行进行实施REACH法规的演练试验，SPORT计划现已完成，于2005年7月发表了 SPORT最终报告；PRODUCE是欧盟委员会的另一项战略伙伴计划，基于欧盟委员会的REACH提案，进行试验并考察法案的可操作性。包括委员会三个总司、四个成员国和化学品供应商与使用者（亦即化学品制造商、进口商、下游用户，其中有的是配制品商，有的是非配制品商），该计划已在2005年底完成；委托专门咨询机构进行对REACH影响力的评估；编写了《REACH法规流程描述》、《REACH法规概要》、《REACH法规问答》等说明文件；编制了多项技术指导文件；开发了支持REACH的数据库软件IUCLID5。目前欧盟仍在继续抓紧做各方面的准备工作。

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